1)職位名稱：醫療注冊/體系工程師  

崗位職責：

參與并指導客戶完成法規認證項目：

（1）編制客戶委托的法規認證所需要的技術文檔，如：CE、FDA、NMPA等。

（2）幫助客戶建立和完善質量管理體系，如：ISO 13485、QSR820、MDSAP等。

（3）協助參與客戶的現場審核, 指導客戶完成外部審核的整改。

（4）解答客戶有關技術、法規、質量等方面的疑問，提供相應的咨詢服務。

（5）為客戶提供醫療相關的培訓服務。

崗位要求:

1. 本科及以上學歷，醫學、藥學、醫療器械、生物工程或相關工科類專業；

2. 2~3年醫療器械生產企業RA、研發、品質類工作經驗，或醫療器械咨詢企業咨詢工作經驗；

崗位要求：

1. 熟悉國內醫療器械注冊NMPA法規及流程、熟悉歐盟醫療器械CE法規、或美國FDA，等相關法規知識。

2. 質量體系工程師：熟悉醫療器械質量管理體系GMP或ISO13485相關知識，有醫療器械企業質量體系經驗優先。

3. 法規工程師：具備醫療器械產品知識，或注冊文件（如：CE、FDA或NMPA）編寫經驗優先。

4. 英語讀寫熟練。

薪資詳情：15-20K

2)職位名稱：銷售（認證行業）

崗位職責：

1、負責醫療器械領域內的醫療器械咨詢服務的營銷和推廣。

2、完成區域客戶的開拓，開發新客戶并完成新客戶指標。

3、通過展會、學術會議、拜訪等方式主動開拓醫療器械、醫用生物材料、科研院所等相關領域的客戶。

4、相關渠道或者合作伙伴的關系維護，如第三方實驗室，認證機構，等。

5、與技術工程師團隊共同協作，為客戶項目制定出解決方案，與客戶洽談項目費用，簽訂服務協議，并協調、跟進、管控項目進度

崗位要求:

1. 專業: 不限； 醫療器械檢測、醫學、生物、動物科學等相關專業優先，接受應屆生。

2. 學歷：大專及以上，英語四級

3. 有任何第三方技術服務從業經驗者；醫療器械企業研發或質量管理、第三方檢測行業工作經驗者優先；了解CE，FDA，ISO 13485等法規者優先。

4. 口齒清晰，普通話流利，表達能力強，有較強的溝通表達能力。

薪資詳情：6-10K

3)職位名稱：銷售經理

崗位職責：

1、負責醫療器械領域內的醫療器械注冊法規咨詢服務的營銷和推廣。

2、完成區域客戶的開拓，開發新客戶并完成新客戶指標；負責所轄區域的開戶開拓及推廣任務。

3、通過展會、學術會議、拜訪等方式主動開拓醫療器械、醫用生物材料、科研院所等相關領域的客戶。

4、相關渠道或者合作伙伴的關系維護，如第三方實驗室，認證機構，等。

5、與技術工程師團隊共同協作，為客戶項目制定出解決方案，與客戶洽談項目費用，簽訂服務協議，并協調、跟進、管控項目進度

6、及時向領導反饋新的客戶或市場動向，協助領導制定戰略并執行，完成銷售與市場開發目標。二、職位要求：

崗位要求:

1. 專業: 不限， 醫療器械檢測、醫學、生物、動物科學等相關專業優先2. 學歷：大專及以上

2. 有醫療器械企業研發或質量管理、第三方檢測行業工作經驗者優先。有第三方技術服務從業經驗者，了解CE，FDA，ISO 13485等法規者優先。

3. 有集體榮譽感。

4. 有較強的溝通表達能力，需要出差。

5. 熟練使用Office軟件。

6. 本崗位為技術型銷售職位，直接向銷售副總匯報，需要較強的學習、內外溝通、項目組織及承壓能力

薪資詳情：10-15K

4)職位名稱：醫療注冊/體系工程師  （實習生）

崗位職責：

參與并指導客戶完成法規認證項目：

1、編制及整理客戶委托的法規認證所需要的文檔。

2、幫助客戶建立和完善質量管理體系文檔。

崗位要求:

1、本科及以上學歷，醫學、藥學、醫療器械、生物工程或相關工科類專業；

2、歡迎應屆畢業生；

3、英語讀寫熟練。

薪資詳情：150-200元/天

公司信息

上海美德氏醫療科技有限公司觸及醫療行業熱點需求，提供專業法規解讀，專業，誠信，可靠，真正為醫療產品出口的合規環節提供全流程解決方案！

美德氏涉及的服務包括醫療器械歐盟CE認證咨詢（MDR;IVDR)，ISO 13485咨詢；美國FDA注冊（510K；QSR820）；歐代美代；國內NMPA注冊咨詢：醫療器械歐標美標測試；藥品歐標美標測試等。

公司提供寬松的工作環境和競爭力的薪酬福利，熱忱期待有志于從事醫療器械法規工作的人才加入我們！

聯系方式

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