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        FDA注冊要求企業要對自己的產品負責并且產品出事要承擔相應的法律責任

        時間:2022-11-15- 來源:

              隨著世界經濟的蓬勃發展,各國企業也在不斷進步,各種新興產品也層出不迭。但是一個產品想要往外銷,不是隨隨便便的一件事,它需要進行FDA注冊,也可以叫作FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。

        FDA注冊

              FDA注冊一般分為:
              1.化妝品FDA注冊
              2.LED和激光產品fda注冊
              3.醫療器械FDA注冊
              4.食品fda注冊
              5、藥品FDA注冊
              FDA注冊的常見誤區:
              1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式,FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產品符合相關標準和衛生要求負責,并在美國聯邦網站注冊,如果產品出事,那么就要承擔相應的責任。
              因此FDA注冊對于大部分產品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法,因此網上傳的沸沸揚揚的,哇哈哈獲得FDA認證和權健產品獲得FDA認證,以顯示自己產品的衛生,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況。
              美國FDA注冊號申請流程:
              1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
              2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
              3.發送付款通知;
              4.申請方支付注冊款項;
              5.向FDA辦理注冊;
              6.申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息)
              7.技術初審申報受理
              8.DMF資料審閱
              9.FDA檢查
              10.FDA簽發“批準信”
              以上就是小編今天為您總結的關于FDA注冊方面的知識,希望能夠對你在FDA注冊方面有所幫助。FDA注冊要求要對自己的產品符合相關標準和衛生要求負責,所以一定要做好相關方面的要求。

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