隨著世界經濟的蓬勃發展,各國企業也在不斷進步,各種新興產品也層出不迭。但是一個產品想要往外銷,不是隨隨便便的一件事,它需要進行FDA注冊,也可以叫作FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。
1.化妝品FDA注冊
2.LED和激光產品fda注冊
3.醫療器械FDA注冊
4.食品fda注冊
5、藥品FDA注冊
FDA注冊的常見誤區:
1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式,FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產品符合相關標準和衛生要求負責,并在美國聯邦網站注冊,如果產品出事,那么就要承擔相應的責任。
因此FDA注冊對于大部分產品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法,因此網上傳的沸沸揚揚的,哇哈哈獲得FDA認證和權健產品獲得FDA認證,以顯示自己產品的衛生,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況。
美國FDA注冊號申請流程:
1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
3.發送付款通知;
4.申請方支付注冊款項;
5.向FDA辦理注冊;
6.申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息)
7.技術初審申報受理
8.DMF資料審閱
9.FDA檢查
10.FDA簽發“批準信”
以上就是小編今天為您總結的關于FDA注冊方面的知識,希望能夠對你在FDA注冊方面有所幫助。FDA注冊要求要對自己的產品符合相關標準和衛生要求負責,所以一定要做好相關方面的要求。