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        FDA注冊必須在有效期內進行續簽否則將不能繼續生產供美國消費的產品

        時間:2022-11-22- 來源:

        隨著國際貿易的不斷發展,我國越來越多的產品開始銷往美國等其他國家,但是如果想要在美國銷售產品的話就必須進行FDA注冊,FDA注冊也叫作FDA登記,FDA是對出口美國的產品的強制性要求,企業出口美國前必須完成FDA注冊或檢測。但是FDA注冊是有一定期限的,在期滿之前一定要進行續簽,否則將不能繼續在美國生產銷售。

        FDA注冊

        沒有續期FDA注冊的后果:
        在兩年一次的續展期內未續簽設施注冊會導致注冊被取消,由于注冊無法在2018年進行更新,FDA在2019年初從其注冊數據庫中刪除了20%的食品FDA注冊名單。
        將未經續簽注冊的工廠生產或加工的食品出口到美國可能會導致貨物滯留或拒絕,在美國境內未經有效注冊繼續生產供美國消費的食品的設施可能會受到民事或刑事處罰。
        FDA注冊續費步驟:
        重要的是要注意,位于美國境外的機構還必須指定美國代理商以代表他們與FDA聯系,在美國代理商接受指定之前,FDA不會最終確定注冊的更新。
        作為新的一年,美國和美國以外的工廠都需要提交工廠標識符(UFI),作為其更新的一部分。如果您的機構還沒有UFI,則應立即提出要求。這項新要求可能會導致UFI請求積壓。延遲收到UFI會使您面臨無法及時更新設備的風險。
        1.簽訂FDA續費協議;
        2.繳納FDA續費代理費;
        3.填寫FDA續費申請書;
        4.代理公司為企業申請PIN碼和付款指南;
        5.企業根據PIN碼和付款指南繳納美金年費。
        6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業注冊及產品列名。
        7.企業登錄FDA,根據Owner/Operator Number查詢注冊信息。
        以上就是小編今天為大家分享的關于FDA如何續簽的相關內容,希望看完之后能夠對你有所幫助,如果你有產品需要辦理食品FDA注冊續費相關內容,或者想要了解更多請來電咨詢上海美德氏醫療科技有限公司。

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