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        FDA認證機構分享影碟機在進行認證時要提供美國代理人及美國進口商信息

        時間:2023-01-10- 來源:

              關于FDA認證的知識,小編已經分享過許多了,今天FDA認證機構的小編還想為大家分享的內容是關于CD光碟機在進行認證時的條件。影碟機也統稱為視盤機,是播放光盤中電影聲音的設備。影碟機是由數字視頻技術、數字聲頻激光唱盤技術與計算機技術相結合而產生的聲像設備,集中了激光技術、數字技術、精密加工技術等,是光機電一體化的典型消費類產品。它的型號品種繁多,影碟機的類別主要按支持播放的影碟類型來區分,一般包括VCD、超級VCD、DVD和EVD等。

        FDA認證

              為什么企業一定要重視出口美國的FDA認證?
              “自動扣留”是美國食品藥物(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進入美國境內銷售。
        激光FDA認證危險等級:
              FDA認可激光的四種主要危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,II-IV類標簽必須包括一個警告符號,表明產品的等級和輸出功率,對于在國際電工會分類系統下標注的產品,包括大致相當的IEC等級。
              激光產品FDA注冊需要哪些資料:
              1.填寫申請表:包含公司信息,產品信息
              2.產品文件/技術資料:主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊、安裝手冊、維護手冊等;產品裝配圖;以及產品技術信息,有無激光防護措施及其工作原理描述。
              3.標簽:符合規定的英文標簽,含警告標志的警示標簽、產品標簽、符合性認證標簽(如Complieswith21CFR1040.10&1040.11)、及出光口標示標簽等等。
              4.激光器件信息:激光發生器的類型、介質、激光光路圖、激光參數、激光器件合格證/測試記錄(若采購自其它廠家,需要提供該廠家的信息、激光器件參數/Datasheet或說明書、及該激光器件有無FDA認證/有的話需提供FDA號碼)。
              5.光功率計年度計量檢定合格證及報告。
              6.質量控制文件:主要包含內部質量控制流程表圖、檢驗規程、質控規范/如設計修改方面的管控;生產線抽樣表、來料檢測單、成品檢測單、內部檢驗報告等(含表格的樣本)。
              7.美國代理人及美國進口商信息:包括聯系人完整姓名、電話/傳真/電郵、美國詳細地址/郵政編碼、公司名稱;
              怎么查詢美國FDA注冊信息?
              1.輸入公司名稱:FDA官網進行搜索,搜索框比較短。輸入公司關鍵名字即可。
              2.查詢結果的界面,瀏覽相關結果
              3.點擊公司名稱,可以查到這個公司的詳細信息
              4.點擊產品名稱,可以查到這個產品是按什么類別注冊
              以上就是小編今天為大家分享的關于CD光碟機在進行認證時的條件的相關知識,希望看完之后能夠對大家有所幫助。如果你有任何關于FDA認證的需求,歡迎與本公司進行聯系。
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