關于FDA認證的知識,小編已經分享過許多了,今天FDA認證機構的小編還想為大家分享的內容是關于CD光碟機在進行認證時的條件。影碟機也統稱為視盤機,是播放光盤中電影聲音的設備。影碟機是由數字視頻技術、數字聲頻激光唱盤技術與計算機技術相結合而產生的聲像設備,集中了激光技術、數字技術、精密加工技術等,是光機電一體化的典型消費類產品。它的型號品種繁多,影碟機的類別主要按支持播放的影碟類型來區分,一般包括VCD、超級VCD、DVD和EVD等。
“自動扣留”是美國食品藥物(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進入美國境內銷售。
激光FDA認證危險等級:
FDA認可激光的四種主要危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,II-IV類標簽必須包括一個警告符號,表明產品的等級和輸出功率,對于在國際電工會分類系統下標注的產品,包括大致相當的IEC等級。
激光產品FDA注冊需要哪些資料:
1.填寫申請表:包含公司信息,產品信息
2.產品文件/技術資料:主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊、安裝手冊、維護手冊等;產品裝配圖;以及產品技術信息,有無激光防護措施及其工作原理描述。
3.標簽:符合規定的英文標簽,含警告標志的警示標簽、產品標簽、符合性認證標簽(如Complieswith21CFR1040.10&1040.11)、及出光口標示標簽等等。
4.激光器件信息:激光發生器的類型、介質、激光光路圖、激光參數、激光器件合格證/測試記錄(若采購自其它廠家,需要提供該廠家的信息、激光器件參數/Datasheet或說明書、及該激光器件有無FDA認證/有的話需提供FDA號碼)。
5.光功率計年度計量檢定合格證及報告。
6.質量控制文件:主要包含內部質量控制流程表圖、檢驗規程、質控規范/如設計修改方面的管控;生產線抽樣表、來料檢測單、成品檢測單、內部檢驗報告等(含表格的樣本)。
7.美國代理人及美國進口商信息:包括聯系人完整姓名、電話/傳真/電郵、美國詳細地址/郵政編碼、公司名稱;
怎么查詢美國FDA注冊信息?
1.輸入公司名稱:FDA官網進行搜索,搜索框比較短。輸入公司關鍵名字即可。
2.查詢結果的界面,瀏覽相關結果
3.點擊公司名稱,可以查到這個公司的詳細信息
4.點擊產品名稱,可以查到這個產品是按什么類別注冊
以上就是小編今天為大家分享的關于CD光碟機在進行認證時的條件的相關知識,希望看完之后能夠對大家有所幫助。如果你有任何關于FDA認證的需求,歡迎與本公司進行聯系。