大家對FDA注冊的了解應該不多，尤其是不用類型的產品有著不同的認證需求，今天FDA注冊公司的小編就來為大家分享消毒洗手液FDAOTC注冊費用，消毒洗手液出口美國需要做什么認證的知識。很多人就說要做FDA注冊，其實按照分類消毒洗手液是屬于OTC非處方藥的范疇，出口美國需要做OTC注冊，可以聯系美德氏檢測機構工作人員進行咨詢了解，下面隨著小編一起來看看更多關于OTC注冊相關內容!
a)FDA將非處方藥(OTC)定義為安全有效的，供公眾在沒有醫生處方的情況下使用。免洗洗手液、消毒液、消毒洗手液、噴霧消毒液、消毒濕巾、消毒棉、燙傷膏、生發液等均屬于OTC.
d)用于人體，如果用于給環境或者物體消毒則屬于EPA管控的范圍。
c)某些產品可能既是OTC也是化妝品。如含氟化物的牙膏、同時也是防汗劑的除臭劑以及打著防曬口號銷售的保濕液和化妝品。
非處方藥OTC產品FDA要求：
a)企業注冊：生產，包裝藥物或者其他的相關企業(如品牌方)，需要在FDA注冊企業。
b)產品注冊:將要在美國銷售的OTC藥品必須將對應產品及規格在FDA注冊。
c)產品標簽:產品標簽必須按照FDA要求制作并包含DrugFacts(藥物標簽)，需體現活性成分及含量，用途，使用方法，警告語，儲存條件，非活性成分等。。
d)質量管理體系:FDA會抽查企業質量管理體系是否符合21CFRPART210(cGMP)要求。
非處方藥必須被認定是安全有效的，它必須滿足藥物食品管理局(FDA)的監管要求，以及任何相關專著的各項條件
美國OTC注冊流程：
1、填寫企業注冊申請表+產品注冊信息表+鄧白氏編碼申請表
2、提供標簽圖片+公司的公章(字那一面要清晰可見)
3、提供營業執照和公章是申請鄧白氏所需要的
4、給報價單蓋章先打款再開案
5、根據周期的流程去完成。
6、結案。
以上就是小編今天為大家分享的關于消毒洗手液進行FDA注冊和美國OTC注冊相關內容，希望看完之后能夠對大家有所幫助。我司針對產品進行報價，如您有相關注冊需求，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員。