<address id="dn3pf"></address>

    
    <big id="dn3pf"></big><progress id="dn3pf"><meter id="dn3pf"><menuitem id="dn3pf"></menuitem></meter></progress>

    <big id="dn3pf"><meter id="dn3pf"><menuitem id="dn3pf"></menuitem></meter></big><big id="dn3pf"></big>

    <big id="dn3pf"><meter id="dn3pf"><menuitem id="dn3pf"></menuitem></meter></big>
      <progress id="dn3pf"><meter id="dn3pf"><menuitem id="dn3pf"></menuitem></meter></progress>

        <span id="dn3pf"></span>

        咨詢熱線:13916109895

        聯系我們

        CONTACT US
        服務熱線:
        13916109895

        地址 :上海市浦東新區滬南路2218號BHC中環中心東樓711室

        郵件 :Kevin.chen@mil-medshare.com

        手機 :13916109895

        QQ咨詢 :375679447

        中國NMPA注冊服務

        時間:2021-9-15 0:00:00

        服務詳情 SERVICE DETAILS

        根據中國國務院《醫療器械監督管理條例》規定,任何生產企業希望在中國境內銷售、使用醫療器械(包含境內和境外的器械),都應當向相應的食品藥品監督管理部門進行中國NMPA注冊服務。 一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊。

        基本法規介紹

        國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,分為一類、二類、三類:

        一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

        二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

        三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

        一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。

        主要法規:

        1.《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)2017年5月4日發布

        2.《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)2014年07月30日 發布

        3.《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)2014年07月30日 發布

        国产一级一片免费播放视频