醫療器械CE歐標測試和美標對標測試申請CE FDA的前置條件，隨著法規的日益加嚴，相應的醫療器械歐標及美標測試將會是認證，注冊的必要環節。
生物相容性 ISO 10993系列測試
清洗驗證 ISO 19227/ISO 17664測試
ISO 11607 包裝及有效期驗證
注射器ISO 7886系列測試
非血管內導管EN 1618系列測試
不銹鋼針管ISO 9626測試
醫用輸液器ISO 8536測試
腸內喂養系統 EN ISO 20695測試
一次性無菌導尿管ISO 20696測試
一次性無菌引流導管ISO 20697測試
麻醉和再吸收設備 ISO 5361/ISO 5366測試
醫用導管扭結EN 13868測試
骨科植入物接骨板ASTM F382/ASTM F384測試
骨科植入物螺釘ASTM F543測試
骨科植入物髓內釘ASTM F1264/ASTM F384測試
骨科植入物脊柱產品ASTM F 2706/ASTM F 2193/ASTM F 1798/ASTM F 1717/ASTM F2077測試
核磁共振MRI ASTM F2503測試
上海美德氏專業提供 醫療器械 CE 歐標測試（ISO標準，EN標準，IEC標準），FDA美標測試（ASTM標準）咨詢服務，專業，誠信，可靠，真正為您的產品出口的合規環節提供全流程解決方案！