近年來醫療器械國內外法規變動頻繁，廠商面臨更多的挑戰，美德氏提供醫療器械法規培訓，根據企業需求制定相應培訓課程，幫助企業解決實際問題。

MDR法規培訓

IVDR法規培訓

《醫療器械生產質量管理規范》的實際運用

GMP法規及附錄無菌器械現場檢查指導原則解讀

GMP法規及附錄植入性器械現場檢查指導原則解讀

GMP法規及附錄體外診斷試劑現場指導原則解讀

YY0287-2017&ISO13485-2016醫療器械 質量管理體系用于法規的要求

YY0316-2016 醫療器械生命周期風險的識別和控制

ISO14971-2019 醫療器械風險管理的新要求及風險控制方法論

GMP和ISO13485產品設計開發的合規性解讀

驗證和確認的實操講解

飛行檢查的應對策略

凈化系統的驗證實施

純化水系統的驗證實施

壓縮空氣系統的驗證實施

人員上限的驗證實施

消毒劑消毒效果的驗證實施

清潔效果的驗證實施

清洗效果的驗證與實施

ISO11607無菌包裝封口驗證標準解讀

ISO11137輻照滅菌標準解讀

ISO11135環氧乙烷滅菌標準解讀

2020版中國藥典微生物檢測方法解讀

無菌醫療器械生產企業人員的微生物基礎知識培訓

其他定制式培訓