<address id="dn3pf"></address>

    
    <big id="dn3pf"></big><progress id="dn3pf"><meter id="dn3pf"><menuitem id="dn3pf"></menuitem></meter></progress>

    <big id="dn3pf"><meter id="dn3pf"><menuitem id="dn3pf"></menuitem></meter></big><big id="dn3pf"></big>

    <big id="dn3pf"><meter id="dn3pf"><menuitem id="dn3pf"></menuitem></meter></big>
      <progress id="dn3pf"><meter id="dn3pf"><menuitem id="dn3pf"></menuitem></meter></progress>

        <span id="dn3pf"></span>

        咨詢熱線:13916109895

        聯系我們

        CONTACT US
        服務熱線:
        13916109895

        地址 :上海市浦東新區滬南路2218號BHC中環中心東樓711室

        郵件 :Kevin.chen@mil-medshare.com

        手機 :13916109895

        QQ咨詢 :375679447

        醫療器械法規培訓

        時間:2021-9-15 0:00:00

        服務詳情 SERVICE DETAILS

        近年來醫療器械國內外法規變動頻繁,廠商面臨更多的挑戰,美德氏提供醫療器械法規培訓,根據企業需求制定相應培訓課程,幫助企業解決實際問題。

        MDR法規培訓

        IVDR法規培訓


        《醫療器械生產質量管理規范》的實際運用

        GMP法規及附錄無菌器械現場檢查指導原則解讀

        GMP法規及附錄植入性器械現場檢查指導原則解讀

        GMP法規及附錄體外診斷試劑現場指導原則解讀

        YY0287-2017&ISO13485-2016醫療器械 質量管理體系用于法規的要求

        YY0316-2016 醫療器械生命周期風險的識別和控制

        ISO14971-2019 醫療器械風險管理的新要求及風險控制方法論

        GMP和ISO13485產品設計開發的合規性解讀

        驗證和確認的實操講解

        飛行檢查的應對策略

        凈化系統的驗證實施

        純化水系統的驗證實施

        壓縮空氣系統的驗證實施

        人員上限的驗證實施

        消毒劑消毒效果的驗證實施

        清潔效果的驗證實施

        清洗效果的驗證與實施

        ISO11607無菌包裝封口驗證標準解讀

        ISO11137輻照滅菌標準解讀

        ISO11135環氧乙烷滅菌標準解讀

        2020版中國藥典微生物檢測方法解讀

        無菌醫療器械生產企業人員的微生物基礎知識培訓

        其他定制式培訓

        国产一级一片免费播放视频